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力如太目前获批的适应症有什么?

郭药师
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2025-01-21 17:24:24
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力如太(rilutek)是用于影响肌肉力量的神经系统疾病的处方药。我们知道肌萎缩侧索硬化是上运动神经$和下运动神经$损伤后导致身体肌肉逐渐无力和萎缩的病症。那么,力如太目前获批的适应症有什么呢?

力如太获批适应症是用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。

临床试验已经证明力如太可延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。

没有证据表明力如太对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期肌萎缩侧索硬化(ALS)患者中力如太未显示出疗效。

仅在肌萎缩侧索硬化(ALS)中研究了力如太的安全性和有效性。因此,力如太不得用于任何其他类型的运动神经$病。

力如太也可使神经末梢及细胞体上的电位依赖性钠通道失活,刺激依赖G蛋白的信号传导过程。在体外,本品能保护所培养的运动神经$免受谷氨酸激活的毒性影响,并防止ALS病人因缺氧或暴露于CSF中的毒性因素而导致的神经$死亡。在脊柱运动神经$变性的小鼠模型中,力如太能其可动性。

服用力如太的其它不良反应较少见:胃疼,头疼,呕吐,心率增加,头晕,嗜睡、过敏反应或胰腺炎症(胰腺炎)。可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少现象。力如太(rilutek)可能产生未在此列出的其它不良反应。如在您服用力如太时健康状况发生任何变化,请告知医生。

参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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