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托法替尼的不良反应有哪些?

郭药师
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2025-01-21 14:01:42
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托法替尼(Tofacitinib,Xeljanz)是一种JAK抑制剂,通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活,从而降低多种慢性炎症反应。托法替尼由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)公司研发,于2012年11月6日被美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。 俗话说是药三分毒,托法替尼也不例外。那么,托法替尼的不良反应有哪些?

托法替布最常见的严重不良反应是严重感染,最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹,泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染,偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。在机会性感染中,随托法替尼报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染,而非局部性疾病,并且往往同时服用了免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染(例如,组织胞浆菌病、球孢子菌病 和李氏杆菌病)。专家建议患者服用托法替尼期间可以同时口服辅助药物减轻症状或者预防不良反应。如果患者服用托法替尼出现严重不良反应,请告知医生,进行对症治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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