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阿那格雷在国内上市没呢?

郭药师
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2025-01-21 02:33:32
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阿那格雷(Anagrelide)用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。

但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。

那么,阿那格雷在国内上市没呢?

目前阿那格雷已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市,国内尚未上市。

阿那格雷(英文名:Agrylin、Anagrelide)1999年,阿那格雷在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。

1998年12月,FDA批准了其扩展标签,具体而言,用于治疗患有骨髓增生性疾病。

1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了阿那格雷的全球授权。

2000年12月29日,XAGRID被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。

阿那格雷在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。

2004年11月18日,Shire医药集团宣布,盐酸阿那格雷 (anagrelide hydrochloride,XAGRID)作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。

阿那格雷主要作用于巨核细胞,可抑制环磷腺苷磷酸二酯酶的活性,增加血小板内cAMP水平,从而抑制血小板的聚集及形态变化,抑制巨核细胞的成熟。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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