




盐酸阿那格雷是一种口服抗血小板聚集药物,可以治疗各种原因引起的血小板增多,包括真性红细胞增多症,原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病,原发性血小板增多症等所有骨髓增殖性疾病。
盐酸阿那格雷的效果是非常惊人的,它可以在一周内使84%的病人的血小板数量减少50%,并使与血小板增多而引起的相关症状消失。有效率达80%以上,无一同类药可以替代。
在治疗剂量范围内,对人体白细胞和红细胞的数量没有改变,从而杜绝同类药物所产生的最严重的副作用———白血病。所以在它1997年被批准上市后,马上就成为各类血小板增多症的首选药物。
那么,盐酸阿那格雷在国内的上市时间是什么时候?
据悉,盐酸阿那格雷在国内还为上市,但已在国外欧美地区11个国家上市!
1999年,盐酸阿那格雷在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。
1998年12月,FDA批准了其扩展标签,具体而言,用于治疗患有骨髓增生性疾病。
1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司得到了盐酸阿那格雷的全球授权。
2000年12月29日,XAGRID被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。
盐酸阿那格雷在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社的制药分公司。
2004年11月18日,Shire医药集团宣布,盐酸阿那格雷作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333