




欧唐静的上市时间是什么时候呢?现在呢国内可以买得到了吗?我们来看一下。欧唐静是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂。中国药物经济学研究结果显示,恩格列净联合标准治疗可以增加患者1.01个质量调整生命年(QALY),增量成本效果比(ICER)远低于支付意愿阈值,具有明显的成本效果。
欧唐静由勃林格殷格翰和礼来联合开发,于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2014年8月1日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,于2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市,于2017年9月20日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。由勃林格殷格翰和礼来共同上市销售,商品名为Jardiance,在中国上市销售的商品名为欧唐静。
大量的医学循证证据证实,欧唐静可快速排糖,强效降糖,平稳控糖,同时改善β细胞功能,同时还可减轻体重,源于脂肪的减少,减少肝脏脂肪等额外获益,安全性良好,是目前国内外权威指南推荐的优选降糖药,是T2DM(2型糖尿病)患者的理想选择。据悉,欧唐静于近期赢得了2018年国际盖伦奖(Prix Galien International 2018) “最佳药品”大奖。在全球范围内,该奖项被认为相当于制药研究与创新领域的诺贝尔奖。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629