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盐酸阿那格雷(Agrylin)上市的时间

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郭药师
2025-01-21 05:53:05
已帮助: 556人

盐酸阿那格雷(Agrylin)可以治疗各种原因引起的血小板增多,使患者血小板数量一周内减少50%,有效率80%以上,甚至可以治疗经羟基脲治疗无效的患者。

在治疗剂量范围内,盐酸盐酸阿那格雷(Agrylin)不会改变人体白细胞和红细胞的数量,不会引起白血病等严重不良反应。

那么,盐酸阿那格雷(Agrylin)上市的时间是什么时候呢?

盐酸阿那格雷(Agrylin)于1999年在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。

1998年12月,FDA批准了其扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。

1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了盐酸阿那格雷(Agrylin)的全球授权。

2000年12月29日,盐酸阿那格雷(Agrylin)被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。

盐酸阿那格雷(Agrylin)在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。

2004年11月18日,Shire医药集团宣布,盐酸阿那格雷(Agrylin)作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。

目前盐酸阿那格雷(Agrylin)已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市。

盐酸阿那格雷(Agrylin)在治疗原发性血小板增多症及其他骨髓增生性疾病所引起的血小板增多症具有非常重要的作用。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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