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用地舒单抗要注意什么?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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地舒单抗也叫地诺单抗,2010年6月,FDA批准地舒单抗(商品名:Prolia)用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。同年11月,依据三项随机对照三期临床研究结果,FDA批准了地舒单抗用于治疗实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件,之后又获批治疗骨巨细胞瘤和恶性高血钙症。

为了保证药物效果的有效发挥,我们在使用地舒单抗时要注意什么呢?

1、地舒单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者(例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者),临床需密切监测其肌酐及矿物质水平,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。

2、同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加,医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。 对于使用地舒单抗发生严重感染者,医师应评估继续地舒单抗治疗的需要。

3、下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始地舒单抗治疗前应进行常规的口腔检查,治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死,针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情,此时应考虑停药。

4、特殊人群:妊娠:根据动物资料,地舒单抗可能引起胎儿损害。哺乳女性:乳腺发育或哺乳可能受损,终止药物或哺乳。儿童患者:尚未确定安慰性和有效性。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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