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地舒单抗是哪产的呢?

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郭药师
2024-12-26 11:18:12
已帮助: 935人

地舒单抗是一种人源化 IgG2 单克隆抗体, 通过遗传工程由哺乳动物( 中国仓鼠卵巢) 细胞中产生,分子式为 C6404 H9908 N1724 O2004 S50, 相对分子质量约为 147 000。

2010年6月,美国FDA批准地舒单抗(商品名:Prolia)用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。

地舒单抗注射给药,在上臂,上大腿,或腹部皮下注射120mg,每4周1次,当需要治疗或预防-低钙血症时,给予钙和维生素D。

地舒单抗的原研厂家为美国安进公司。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具,安进公司力求揭示疾病的复杂性,为理解人类生物学原理奠定基础。

2019年5月27日,安进中国已经宣布地舒单抗在我国上市,此次获批使得地舒单抗成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。

不过,由于地舒单抗在我国上市时间较短,并不是国内任何一个医院都可以买到地舒单抗,而且我国上市的原研药价格比较昂贵,没有医保报销对于患者们来说开销巨大,难以负担。

医伴旅了解到美国安进公司生产的在土耳其上市的地舒单抗,价格比较便宜,规格为125mg/1ml 支/盒,折合人民币价格在3000$左右。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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