
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。美国FDA于11月16日批准舒尼替尼适用于在一个肾脏手术后(肾切除术)处于肾癌(RCC)高风险复发人群的术后辅助治疗。
一个随机,双盲的3期临床试验S-TRAC,探究了舒尼替尼在高危肾透明细胞癌患者术后辅助治疗的有效性和安全性。
试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组,随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂,研究结果显示,舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年,相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。
研究证明舒尼替尼对肾细胞癌术后疗效显著,更多舒尼替尼的药物信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938