




美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司用于治疗转移性肾细胞癌。坦罗莫司的获批备受肾癌患者的关注,但是目前坦罗莫司并未在我国上市,国内很多患者对坦罗莫司还不是特别了解,下面我们来看看坦罗莫司的使用说明是怎样的呢?
坦罗莫司(Temsirolimus,商品名:Torisel)由原惠氏制药公司研发,后被辉瑞制药收购。坦罗莫司是第一个治疗肾细胞癌的靶向药物,也是唯一被批准上市的特异性抑制mTOR激酶的药物(mTOR激酶是调节细胞增殖、生长和细胞存活重要的蛋白质)。
坦罗莫司是注射用冻干粉, 25mg/mL。对晚期肾细胞癌坦罗莫司的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。
坦罗莫司注射剂小瓶内容物用250 mL的0.9%氯化钠注射剂稀释的最终溶液前必须首先用附稀释剂稀释。
在有轻度肝受损患者中剂量需要减低。当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3级或更大不良反应时,暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复坦罗莫司给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证坦罗莫司剂量不低于15mg/周。
建议具有生殖能力的女性在坦罗莫司治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。男性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。
上述坦罗莫司使用说明希望能对您有所帮助。
参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088