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施达赛治疗期间要注意什么?

郭药师
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2025-01-21 09:02:00
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施达赛是治疗慢性粒细胞白血病的靶向治疗药,属于第二代酪氨酸激酶抑制剂,用于已经治疗,包括甲磺酸伊马替尼(Imatinib mesylate/Gleevec)耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。今天咱们就来了解一下施达赛治疗期间要注意什么?

1、施达赛与强效抑制CYP3A4的药物或物质(例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素,西柚汁)同时使用可增加施达赛的暴露。 

2、施达赛与可以诱导CYP3A4的药物(例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、苯巴比妥或含有金丝桃素的中草药制剂,也称为圣约翰草)同时使用可大大降低施达赛的暴露。 

3、施达赛与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。当施达赛与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物联用时应当谨慎。 

4、服用施达赛可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。此外,施达赛在体外还可导致血小板功能不良,接受施达赛治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血。因此,患者服用施达赛期间应定期检查血象和肝功能,以便出现不良反应时能及时对症治疗。 

5、儿童注意事项: 由于缺少安全性和疗效数据,不推荐施达赛片用于儿童和18岁以下的青少年。 

6、妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠期妇女禁用施达赛。

施达赛治疗的不良反应大部分为轻度到中度。大部分伊马替尼不耐受的慢性期CML患者能够耐受施达赛治疗。最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。

施达赛可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,施达赛片在体外还可导致血小板功能不良,在接受施达赛片治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。

以上就是施达赛注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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