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坦罗莫司适用于治疗什么病症?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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坦罗莫司适用于治疗什么病症?坦罗莫司适用于晚期肾细胞癌的治疗,2007年被美国FDA批准上市。

坦罗莫司(Temsirolimus,商品名:Torisel)由原惠氏制药公司研发,2009年辉瑞制药与惠氏宣布,两家公司已确定达成并购协议,辉瑞将惠氏收购。

坦西莫司先前在欧盟获准一线治疗至少存在3/6种预后风险因子的成人进行性肾细胞癌。2009年8月27日宣布,欧盟委员会已批准其坦罗莫司(temsirolimus/Torisel)一新适应症,即治疗成人复发性和(或)不应性的套细胞淋巴瘤。套细胞淋巴瘤属罕见非何杰金氏淋巴瘤,它虽仅占全部非何杰金氏淋巴瘤病例数的约6%,但其患者的5年存活率却在所有类型淋巴瘤中最低。套细胞淋巴瘤难于治疗,且现治疗选择有限。坦西莫司为哺乳动物雷帕霉素靶的抑制剂,而动物雷帕霉素靶的激酶则是细胞增殖、生长和存活的重要调节剂。 

坦罗莫司是注射用冻干粉,规格是25mg/mL。坦罗莫司注射剂小瓶内容物用250 mL的0.9%氯化钠注射剂稀释的最终溶液前必须首先用附稀释剂稀释。

对晚期肾细胞癌坦罗莫司的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。

接受坦罗莫司治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于:过敏反应,呼吸困难,脸红和胸痛。患者在用药期间应多加注意。

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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