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恩格列净中国上市了没呢?

郭药师
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2025-01-21 10:10:31
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恩格列净中国上市了没呢?恩格列净属于新一代SGLT2抑制剂,2017年9月,恩格列净在中国获批上市,中文商品名欧唐静。且恩格列净目前已经进入我国医保目录。

恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。值得一提的是,恩格列净是第一种将降低心血管死亡风险数据纳入药物标签的2型糖尿病药物。正因为如此,2016年底,FDA批准了恩格列净用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。

凭借显著的降糖效果以及心血管获益,自上市以来,恩格列净的销售额快速增长,2017年全球销售额已突破了10亿美元大关。2018年6月,医药市场调研机构EvaluatePharma发布报告预测,恩格列净在2024年的全球销售额将达到35.10亿美元,成为全球最畅销的SGLT-2抑制剂,同时也是全球第三大畅销降糖药。

通常情况下服用恩格列净推荐的剂量是早晨的时候服用10毫克,每天一次,空腹状态下或进食后都不受影响,对安格列净难受的病人剂量可增加到25毫克,但也应该注意看血容量的情况,对于有肾损害的病人还需要评估病情之后,再确定具体的服用剂量。有肝损坏的病人,如果是重度的话也应该注意听从专业医生的指导,不要贸然乱用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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