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欧唐静在国内什么时候上市呢?

郭药师
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2025-01-20 22:39:57
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欧唐静在国内什么时候上市呢?2017年,勃林格殷格翰恩格列净的上市申请(JXHS1600050)获得CFDA批准上市,成为中国上市的第2个SGLT-2抑制剂。

恩格列净(在中国的商品名为欧唐静)是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂,在欧洲、美国及全球其他市场获批用于成人2型糖尿病的治疗。恩格列净适用于治疗2型糖尿病,配合饮食运动控制,可以单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物治疗,改善2型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净可帮助2型糖尿病的患者通过抑制SGLT2来促进尿液中葡萄糖的排泄以降低血糖水平;此外,使用恩格列净可增加钠从体内的排泄,并降低体内的循环容量负荷。1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者禁忌使用恩格列净。

欧唐静是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂,可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用,这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器,也为广大糖尿病患者提供了在降糖基础上进一步改善心血管结局的新选择。EMPA-REG OUTCOME研究发现,在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中,欧唐静显著降低心血管死亡风险达38%。

欧唐静是第一个被证实具有心血管获益的降糖药,国内的欧唐静售价较高,因此患者选择印度上市的欧唐静,印度上市的欧唐静是德国勃林格殷格翰药厂生产的,规格10mg*90片 一盒 900$左右,规格25mg*90片 一盒 1500$左右。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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