
riluzole由Rhone Poulenc Rorer公司合成,化学结构为2-氨基-6-三氟甲基苯噻唑。riluzole为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。主要成份为riluzole。riluzole于1995 年,被批准用于 ALS 患者的治疗,是首个批准用于 ALS 治疗的药物,有助推迟病情发展到呼吸功能衰竭的时间。1999年,riluzole被特批引进中国;在2017年,riluzole就被纳入医保乙类药物目录,极大的降低了患者就医负担。不过riluzole在各地区的医保价格不同,北京市医保在职员工,可报销3817.94*0.9*0.7=2405$,只需自费1413$,退休职工更可报销85%-90%不等。
riluzole注意事项
一、肝损害
1、riluzole慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT;AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红素和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止riluzole的使用。
2、因为有肝炎的风险,在riluzole治疗前和治疗过程中应该进行血清转氨酶,包括ALT的检测。在治疗最初3个月,须每月检测ALT,在第1年每3个月检测1次,以后每年一次。在发生ALT水平增高的患者,须进行更为频繁的ALT水平的检测。
3、如果ALT水平堆加至5倍ULN,riluzole须停药。在发生ALT増加至5倍ULN的患者尚无减量或再次给药的经验。不推荐riluzole在这种情况患者的再次给药。
二、中性粒细胞减少症:须警告患者向其医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数,在中性粒细胞减少情况下停止riluzole的使用。
参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599