rilutek作用效果

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rilutek作用效果

郭药师

2025-01-20 19:03:34

已帮助: 531人

rilutek是目前唯一被公认用于治疗肌萎缩侧索硬化症的药物。肌萎缩侧索硬化症英文名称简称为ALS，是运动神经$病的一种;是累及上运动神经$(大脑、脑干、脊髓)，又影响到下运动神经$(颅神经核、脊髓前角细胞)及其支配的躯干、四肢和头面部肌肉的一种慢性进行性变性疾病。临床医学上常表现为上、下运动神经$合并受损的混合性瘫痪。

在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中，rilutek治疗组病人12个月生存率为74%，而安慰剂组为58%。此外，延髓发病病人的1年生存率，rilutek与安慰剂组分别为73%和35%，而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实，经rilutek治疗的病人其肌肉减退明显较慢；在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中，又一次证明rilutek治疗生存率明显较高（57%对50%）。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异；考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异，为对这些结果作进一步评价，还要使用cox模型（补偿已知的预后因素）。该模型证实治疗18个月后rilutek治疗组病人死亡危险率降低了35%。

rilutek注意事项

1、肝损害。

2、中性粒细胞减少症：须警告患者向其医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数，在中性粒细胞减少情况下停止rilutek的使用。

3、间质性肺病：已有接受rilutek治疗报告间质性肺病的病例，其中一部分病例为严重病例。如果出现呼吸症状，例如干咳和/或呼吸困难，应进行胸部X线检查，如果有提示间质性肺炎的发现(例如两侧肺弥散不透明），应立即停用rilutek。在大部分报告的病例中，停药和对症治疗后，症状消除。

4、儿童用药：在儿童中不推荐使用rilutek，因为rilutek应用于儿童或青少年中的有关神经变性作用的有效性及安全性尚未确立。

5、老年患者用药：根据药代动力学资料，对老年人用rilutek没有特殊说明。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年11月5日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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