




乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,约有5%的乳腺癌是由于携带BRCA1/2突变造成的。
尼拉帕尼最早获得批准的适应症是治疗卵巢癌,是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂。目前多项临床试验证实了PARP抑制剂尼拉帕尼治疗乳腺癌也有良好的治疗效果。
研究招募了携带BRCA1或BRCA2突变的乳腺癌患者,接受尼拉帕尼的治疗。研究对比尼拉帕尼与标准化疗治疗乳腺癌的疗法及安全性。
尼拉帕尼治疗乳腺癌有效性和安全性上都非常高,PARP抑制剂单药尼拉帕尼在有BRCA突变的铂类耐药型卵巢癌中的总体有效率在25~30%。
目前尼拉帕尼还未在国内上市,了解更多药物信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793