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坦西莫司进医保了么?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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坦罗莫司是一款二线治疗肾细胞癌的药物,尽管如此,治疗效果也是比较显著的。 美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNа显著延长。 Torisel(temsirolimus,坦罗莫司) 是第1个治疗肾细胞癌的靶向药物,是惟一被批准上市的特异性抑制mTOR激酶的药物(mTOR激酶是调节细胞增殖、生长和细胞存活重要的蛋白质),治疗晚期肾细胞癌(advancedrenalcellcarcinoma)。  

坦罗莫司是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂。坦罗莫司与一种细胞内蛋白(FKBP-12)结合,而蛋白-药物复合物抑制控制细胞分裂的mTOR的活性。mTOR活性的抑制作用导致在被处理肿瘤细胞中一种G1生长停滞。当mTOR被抑制,其磷酸化p70S6k和S6核糖体蛋白能力,在PI3激酶/AKT通路中mTOR的下游被阻断。在用肾细胞癌细胞株体外研究,坦罗莫司脂化物抑制mTOR的活性和导致缺氧诱导因子HIF-1和HIF-2α,和血管内皮生长因子水平减低。  

体外研究中发现,坦罗莫司可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降,进而阻止新生血管的发展,也是目前惟一能显著延长患者生存期的药物。共有626例来自26个国家209个地区的肾细胞癌患者入组坦罗莫司的IIl期临床试验,随机进入干扰素治疗组(3×106—18×106U,每周3次,SC)、坦罗莫司治疗组(25mg,每周1次,iv)和坦罗莫司+干扰素组(Torisel15mg,每周1次,iv,干扰素6×106U,每周3次,SC)。结果显示,坦罗莫司比干扰素显著延长患者生存率达49%(10.9V8.7.3个月,P=0.0078)。

  遗憾的是,坦罗莫司在国内并未上市,更不会进医保。值得一提的是,坦罗莫司在土耳其的售价是全球最低的,也是海内外患者选择最多的。

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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