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达格列净说明书

郭药师
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2025-01-21 17:44:47
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达格列净是一种新型的口服降糖药物,主要适用于饮食、运动控制无效的2型糖尿病患者,不适用于1型糖尿病患者,可以作为单药起始治疗2型糖尿病,也可以与其他口服降糖药物或者胰岛素联合应用。

【药品名称】通用名称:达格列净片,商品名称:安达唐 ,英文名称:DaGeLieJingPian(AnDaTang)

【适应症】 达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。

【用法用量】 (1)推荐起始剂量是5mg每天1次,早晨服用,不受进食限制。(2)在耐受达格列净需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10mg每天1次。(3)开始达格列净前评估肾功能。如eGFR低于60mL/min/1.73m2不要开始达格列净。(4)终止达格列净如eGFR下降持续低于60mL/min/1.73m2。

【不良反应】 低血压、酮症酸中毒 、急性肾损伤和肾功能损害 、尿脓毒症和肾盂肾炎 、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖 、生殖器真菌感染 、低密度脂蛋白胆固醇升高。

【禁忌】 (1)对达格列净严重超敏反应史;(2)严重肾受损,肾病终末期,或透析。

【注意事项】 (1)低血压:开始达格列净前,评估血容量状态和在老年人,在有肾受损或低收缩压患者,和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。(2)肾功能受损:治疗期间监视肾功能。(3)低血糖:在用达格列净服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者,考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。(4)生殖器真菌感染:如适用监视和治疗。(5)LDL-C增高:每标准医护监视和治疗。(6)膀胱癌:在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用达格列净和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。(7)大血管病变结局:没有临床研究确定用达格列净或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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