




尼拉帕尼(尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。
尼拉帕尼对存在BRCA1/2基因突变的癌症患者疗效显著,例如乳腺癌和卵巢癌。那么此药有什么数据可以证实确实有效呢?
1)在携带BRCA基因突变的卵巢癌患者中,尼拉帕尼治疗组的中位PFS(无进展生存期)相比安慰剂对照组延长了15.5个月(21 VS 5.5个月);
2)在没有BRCA基因突变但有同源重组缺陷(HRD)的患者中,尼拉帕尼组的中位PFS相比安慰剂对照组延长了9.1个月(12.9vs 3.8个月);
3)在没有BRCA突变的患者中, 尼拉帕尼组的中位PFS是9.3个月,而安慰剂对照组是3.9个月,延长了5.4个月。
这就是尼拉帕尼的作用方式,通过彻底破坏肿瘤细胞的修复功能,致使肿瘤细胞迅速凋亡,达到有效控制BRCA突变乳腺癌/卵巢癌病情恶化的治疗目的。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793