阿雷替尼上市了没？价格多少？

阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。阿雷替尼适应症是ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。常见的不良反应（≥20 ％）：疲劳、水肿、肌肉疼痛、便秘、贫血。今天咱们就来了解一下阿雷替尼上市了没？价格多少？

2015年底，美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿雷替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。2018年，阿来替尼获批在中国上市。迄今为止，阿来替尼已获全球58个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始（一线）治疗。

在国内阿来替尼规格150mg *224粒/盒，价格在50000$左右，瑞士原研药规格150mg *224粒/盒，价格在20000$左右，对于普通经济患者来说简直是天价。幸运的是阿来替尼在印度和孟加拉都有仿制药，印度版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为 6000$；孟加拉版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000$。

阿雷替尼有效率高达92%，在日本进行的J-ALEX临床试验，不从2013年11月份就开始招募患者（都是亚裔患者，对我们中国患者也很有参考意义）。以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者：阿雷替尼组口服300mg,每天两次；克唑替尼组口服250mg,每天两次。

结果发现阿雷替尼的患者的有效率是92%，中位无进展生存期至少20.3个月，而使用克唑替尼的只有79%，无进展生存期10.2个月。

阿雷替尼控制肿瘤能力超强，在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者，直接口服300mg阿雷替尼，每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。

结果发现，经过三年的随访，46位患者中，还有28位患者肿瘤没有进展，其中25位还在吃阿雷替尼；对于14位脑转移的高危患者，还有6位患者依然健在，脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达高达62%。

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