




2017年11月22日,欧洲委员会批准了尼拉帕尼(尼拉帕利)用于铂类敏感,接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。
尼拉帕尼在欧洲批准的适应症未针对BRCA突变状态做出限定,是欧洲首个不需要检测Biomarkers状态应用的PARP抑制剂。此前,2017年3月份,美国FDA已批准了相同适应症。
那么,尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效怎样呢?
尼拉帕尼治疗卵巢癌的治疗效果:
尼拉帕尼是一种口服靶向药物,比赫赛汀使用方便。化疗药物的毒性会降低癌细胞的复制功能,而PARP抑制剂则会促进癌细胞发生死亡。从而控制住乳腺癌细胞的增殖,也就控制住了肿瘤的生长。
在尼拉帕尼的一次临床试验中,总共招募到553例患者。
203例为遗传系BRCA突变携带者,并对这203例患者分为治疗组138例和安慰剂组65例;
350例为非BRCA突变者,同样对这350例患者分为治疗组234例和安慰剂组116例。
试验结果显示在有BRCA突变的患者中,使用尼拉帕尼的患者无进展生存期可以达到21个月,而安慰剂组的患者只有5.5个月。
在无BRCA突变的患者中,使用过尼拉帕尼的患者无进展生存期是12.9个月,也就是一年多一点,而安慰剂组的患者只有3.8个月。
针对有BRCA突变的乳腺癌患者,就可以加入PARP抑制剂尼拉帕尼,PARP抑制剂尼拉帕尼效果更好。将晚期乳腺癌患者的生存时间延长1年以上。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793