




米哚妥林主要适用于与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合,适用于新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人。
那米哚妥林治疗白血病患者效果如何呢?
米哚妥林ⅡB期试验共有60例野生型FLT3和35例突变型FLT3的复发/难治MDS和AML患者入组(64%的患者年龄≥65岁),随机分组接受50mg每日2次或100mg每日2次的囗服剂量,50mg每日2次剂量组患者表现出较好的耐受性;米哚妥林对携带野生型和突变型FLT3基因AML的患者均有血液学活性,且FLT3突变型患者表现出更高的完全缓解率和总生存率。
在米哚妥林(50mg每日2次,100mg每日2次)联合标准化疗(柔红霉素和阿糖胞苷)的ⅠB期试验中,共有19例突变型FLT3和50例野生型FLT3的初治AML患者入组。试验结果显示,口服剂量为50mg每日2次的米哚妥林可安全地与常规细胞毒性化疗药物联合,患者表现出较好的耐受性,缓解率较高(80%)且不受米哚妥林治疗方案的影响,其中FLT3突变型AML患者的缓解率(92%)高于FLT3野生型AML患者(74%)。另外,两组之间的总生存率是相似的,这提示米哚妥林可能改善了基因突变导致的不良预后结果。
除此之外,还有多项临床数据显示,米哚妥林能够很好的改善白血病患者的临床病症,提高患者的总生存率。不过米哚妥林暂时还未在我国上市,患者如有需要,可以咨询医伴旅客服了解更多信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921