




阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET.2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿雷替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。阿雷替尼临床治疗效果特别的好,不论是对克唑替尼耐药患者,还是脑转移患者,都有非常不错的疗效,提高了患者的生存时间。今天咱们就来了解一下阿雷替尼治疗肺癌的疗效如何?
阿雷替尼的无进展生存期是34.8个月,而克唑替尼只有10.9个月。即便是惯序用药(一线克唑替尼+二线阿雷替尼)治疗的无进展生存期,也才20个月左右。而阿雷替尼(阿雷替尼)作为一线用药的无进展生存期为34.8个月,完胜克唑替尼+阿雷替尼。因此阿雷替尼被称为“神药”、史上最强肺癌“神药”。
一项试验结果显示,服用阿雷替尼(阿雷替尼)的患者,中位无进展生存期(mPFS)可达34.8个月!通俗来讲,就是服用阿雷替尼的患者,34.8个月肺癌的病情没有加重!接近3年,而克唑替尼mPFS也仅为10.9个月,阿雷替尼是克唑替尼的3倍。另外,服用阿雷替尼的病人,治疗4年后,仍然有43.7%的患者病情没有出现进展,也就是说,接近一半的患者,服用了阿雷替尼,4年后还未出现疾病进展。
总体来看,阿雷替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,阿雷替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最终比分2:0,阿雷替尼胜,尤其是对于脑转移的患者。
无进展生存期。独立的评审委员会评估阿雷替尼组的无进展生存期是25.7个月,克唑替尼组只有10.4个月。阿雷替尼足足提高了15.3个月,完爆克唑替尼。脑部控制。用药一年之后,阿雷替尼组的脑部进展比例只有9.4%,而克唑替尼组高达41.4%。阿雷替尼又胜,脑转移是老药克唑替尼的硬伤,所有目前都在服用克唑替尼的ALK阳性的患者一定注意及时检测脑部情况。副作用。阿雷替尼组的患者发生3-5级副作用的比例是41%,而克唑替尼组的是50%。所以,阿雷替尼的副作用并不大。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434