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瑞戈非尼的治疗期间要注意什么?

郭药师
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2025-01-21 02:10:01
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瑞戈非尼,中文名是可以叫拜万戈。由德国拜耳公司研发的一种新型口服多激酶抑制剂,用于结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌的治疗,那么,瑞戈非尼的治疗期间要注意什么?

1、肝脏毒性

建议在开始瑞戈非尼治疗之前进行肝功能检查(ALT、AST及胆红素),并在治疗开始的2月内严密监测(至少两周一次)。此后,应至少每月定期监测或有临床指征时监测。

2、感染

在出现感染恶化的情况下,应考虑中断瑞戈非尼治疗。

3、出血

研究表明,瑞戈非尼与出血事件发生率升高相关,其中一些事件是致命的。对患诱发出血疾病的患者,使用抗凝药(如华法林和苯并羟基香豆素)或其他由于伴随用药增加出血风险的患者,应监测血细胞计数和凝血参数。

4、胃肠道穿孔及瘘管

瑞戈非尼治疗的患者报告出现胃肠道穿孔(包括致命结局)和瘘。这些事件也是腹腔内恶性肿瘤患者常见的与疾病有关的并发症。建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者停用瑞戈非尼。

5、心肌缺血及梗死

有缺血性心脏病史的患者应监测心肌缺血的临床体征和症状。对于出现心肌缺血和(或)梗死的患者,建议中断瑞戈非尼直至恢复。对个例患者潜在获益和风险进行仔细考虑后,可做出重新开始瑞戈非尼治疗的决定。如果未恢复,应永久停用瑞戈非尼。

6、可逆性后部脑病综合征(PRES)

对于患PRES的患者,建议停用瑞戈非尼,并控制高血压,对其他症状采取支持性医学管理。

7、动脉高血压

研究表明,瑞戈非尼可导致动脉高血压发生率升高。如果出现高血压危象,应终止瑞戈非尼治疗。

8、伤口愈合并发症

由于具有抗血管生成性质的药品可能抑制或妨碍伤口愈合,为预防起见,建议对接受大手术的患者暂时中断瑞戈非尼。在大手术后,只有经临床判断伤口愈合充分,可做出恢复瑞戈非尼治疗的决定。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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