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用托法替尼可能产生严重副作用吗?

郭药师
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2025-01-21 16:15:57
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托法替尼是一款JAK抑制剂药物,是目前性价比最高的类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病治疗用药之一。大部分托法替尼适应症的患者病情都能得到不同程度的缓解,但是是药三分毒,无论是哪款药物都会有一定的副作用,托法替尼也是如此。

用托法替尼可能产生严重副作用吗? 

总体感染情况:这七项对照试验中,在 0 至 3 个月的药物暴露期间,5 mg 每天两次治疗组和 10 mg每天两次治疗组内感染的总体发生率分别为 20%和 22%,安慰剂组为 18%。随托法替尼报告的最常见感染有上呼吸道感染、鼻咽炎、泌尿系统感染(分别为 4%,3%和 2%的患者)。

严重感染:最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹,泌尿系统感染。

恶性肿瘤:最常见的恶性肿瘤,包括长期扩展研究期间观察到的恶性肿瘤,为肺癌和乳腺癌,其次为胃癌、结直肠癌、肾细胞癌、前列腺癌、淋巴瘤、恶性黑色素瘤。

发生在对照和开放式扩展研究中的托法替尼其他副作用包括:血液和淋巴系统异常:贫血;感染和侵染:憩室炎代谢和营养异常:脱水精神异常:失眠;神经系统异常:感觉异常;呼吸、胸和纵隔异常:呼吸困难,咳嗽,鼻窦充血胃肠道异常:腹痛,消化不良,呕吐,胃炎,恶心;肝胆异常:肝脂肪变性;皮肤和皮下组织异常:皮疹,红斑,瘙痒;肌肉骨骼、结缔组织和骨异常:肌肉骨骼疼痛,关节痛,肌腱炎,关节肿胀良性、恶性和性质不明的肿瘤(包括囊肿和息肉):非黑色素瘤皮肤癌;全身性异常和给药部位症状:发热,疲劳,外周水肿未经甲氨蝶呤治疗的患者中的临床经验。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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