




托法替尼常见副作用是什么?
托法替尼最常见的副作用包括发烧,出汗或发冷、肌肉疼痛、咳嗽、呼吸短促、皮肤温暖或红色或疮、呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2%的患者接受了上呼吸道感染、头痛、鼻咽炎(鼻塞和咽喉)、腹泻。
托法替尼最常见的严重副作用是严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染,偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。
在机会性感染中,随托法替尼报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染,而非局部性疾病,并且往往同时服用了免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染(例如,组织胞浆菌病、球孢子菌病 和李氏杆菌病)。
托法替尼常见的副作用怎么处理呢?
感染:如果有任何类型的活动性感染,在成功治疗感染之前,不会开始使用托法替尼治疗。如果有潜伏(无活动)结核病,预防性抗结核治疗将在托法替尼前至少4周开始,抗结核治疗通常需要服用9个月;乙型肝炎或丙型肝炎感染可能不一定排除治疗。
其他疾病的预防措施:对于心率缓慢(脉搏缓慢)且使用可导致心脏传导阻滞的药物的患者,应谨慎使用托法替尼。患有心绞痛,心脏病或心力衰竭病史的患者应该小心。如果患有肾脏或肝脏疾病,可能需要调整药物剂量。有时托法替尼可能会导致胃或肠道溃疡。如果有胃痛或不会消失的疼痛或排便习惯改变,请立即告诉医生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082