




托法替布是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂,主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。
托法替布的副作用是什么?怎么处理呢?
托法替布最常见的副作用包括发烧,出汗或发冷,肌肉疼痛,咳嗽,呼吸短促,皮肤温暖或红色或疮,呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2%的患者接受了上呼吸道感染,头痛,鼻咽炎(鼻塞和咽喉)和腹泻。 靶向药物都是有一定副作用的,专家建议患者服用托法替布期间可以同时口服辅助药物减轻症状或者预防副作用。如果患者服用托法替布出现严重副作用,请告知医生,进行对症治疗。
托法替布治疗效果
一项采用托法替布治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者 - 年);平均(最大)治疗疗程为 531(1844)天。结果证实,托法替布的稳定疗效可长达 4 年 。除了在类风湿性关节炎的治疗上有显著疗效外,临床试验证明,目前托法替布还在诸多自免性疾病上获得了良好的试验效果。
托法替布儿童用药:托法替布在儿童患者中的安全性和有效性尚未建立。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082