




用索坦治疗期间可能产生什么不良现象?不良现象几乎是所有靶向药在治疗病症期间不可避免会出现的,下面医伴旅带大家了解一下,索坦可能会带来的不良现象。
由于各个临床研究的情况不尽相同,直接比较两种药物在不同临床研究中的不良反应发生率是不恰当的,临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的情况有所不同。
胃肠间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)或胰腺神经内分泌瘤(pNET ) 受试者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。
关于索坦潜在严重的不良反应:肝毒性、左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压、甲状腺功能不全等。
在试验的双盲治疗期,索坦组和安慰剂组治疗后出现的大部分不良反应严重程度为1级和2级。索坦组和安慰剂组报告的治疗后出现的3级或4级不良反应发生率分别为56%和51%。
索坦批准上市使用后发现如下不良反应, 由于这些反应是由一组数目不确定的人群自发报告,因此不可能确切分析他们发生的频率,或确定和药物暴露之间的因果关系。 血液和淋巴系统异常: 血栓微血管病;血小板减少症相关的出血事件 。推荐暂停索坦使用;经治疗后在医师指导下可考虑恢复用药。 免疫系统异常: 超敏反应,包含血管性水肿等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938