




利妥昔单抗是全球第一个上市并用于肿瘤治疗的基因工程单克隆抗体,在B细胞淋巴瘤的治疗中,是近几十年来的最重要突破。
利妥昔单抗可通过抗体介导的免疫抗肿瘤作用(包括ADCC、CDC及ADCP途径)来实现杀灭肿瘤的目的,那么,利妥昔单抗适用于治疗什么病症?
利妥昔单抗的适应症:
1、非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
2、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 。
3、类风湿样关节炎(RA):与甲氨蝶呤联用对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的有中度至严重获得性RA成年患者。
4、Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜性多发性血管炎(MPA)在成年患者中与与糖皮质激素联用。
利妥昔单抗的不良反应:
1、淋巴样恶性病:在NHL临床试验中常见不良反应是:输注反应,发热,淋巴细胞减少,畏寒,感染和虚弱。在CLL临床试验中常见不良反应是:输注反应和中性粒细胞减少。
2、类风湿样关节炎(RA):在临床试验中常见不良反应:上呼吸道感染,鼻咽炎,泌尿道感染,和支气管炎。其它重要不良反应包括输注反应,严重感染,和心血管事件。
3、Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜性多发性血管炎(MPA):在临床研究中常见不良反应是感染,恶心,腹泻,头痛, 肌肉痉挛,贫血,周边水肿。其它重要不良反应包括输注反应。
利妥昔单抗在特殊人群中的使用:
1、妊娠:资料有限;婴儿在子宫内暴露发生B-细胞淋巴细胞减少。
2、哺乳:当给予哺乳妇女应谨慎使用。
3、老年人使用:在老于70岁CLL患者,开拓性分析提示利妥昔单抗对FC无另外效益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705