




白血病是血液系统恶性肿瘤的一种,系造血干细胞或祖细胞突变引起的恶性克隆性疾病。慢性髓细胞白血病是我国慢性白血病的主要病种,约占慢性白血病的70%。Dasatinib是一种用来治疗费城染色体阳性白血病的口服药物,Dasatinib对白血病有多大效果?
基于CA180-372研究(NCT01460160)的数据。这是一项多中心单臂II期研究,在新诊Ph+ALL儿科患者中开展,评估了Sprycel添加至基于柏林-法兰克福-蒙斯特(BFM)高危型支柱疗法为模型的化疗方案。该研究中,106例儿科患者(年龄<18岁)接受了Sprycel(60mg/m2/日)连续给药方案治疗24个月,并接受了化疗。77%(n=82)患者仅接受Sprycel片剂,23%(n=24)患者至少接受了一次Dasatinib PFOS。
该研究中,Dasatinib与化疗联合治疗Ph+ALL儿科患者的安全概况与Dasatinib治疗Ph+ALL成人患者已知的安全概况以及化疗方案已知的安全概况一致。任何原因导致的主要毒性包括血液学毒性,如3级或4级发热性中性粒细胞减少(75.5%)、败血症(23.6%)、菌血症(24.5%)。归因于Dasatinib且报告率超过10%的非血液学、非感染性3级或4级不良事件仅限于丙氨酸转氨酶(21.7%)和天冬氨酸转氨酶(10.4%)升高。Dasatinib引起的其他3级或4级不良事件包括胸腔积液(3.8%)、水肿(2.8%)、出血(5.7%)和心力衰竭(0.8%)。无肺动脉高压或肺动脉高压事件报告。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986