曲美替尼（Mekinist）适应症

曲美替尼（Mekinist）适应症：作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制：曲美替尼（Mekinist）作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

曲美替尼（Mekinist）由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司，于2013年5月29日美国FDA批准上市，美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。

在服用上：(1)开始用曲美替尼（Mekinist）治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 

(2)曲美替尼（Mekinist）的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。

在治疗效果上：在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合曲美替尼（Mekinist）与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。 

试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼（Mekinist）或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。 

结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。

而在不良反应方面：曲美替尼（Mekinist）常见的副作用有(占30%以上)：肝酶升高(氨基转移酶)，皮疹，腹泻，低白蛋白血症，贫血，淋巴水肿等。曲美替尼（Mekinist）不常见的副作用有（约占10 - 29%）：碱性磷酸酶升高、痤疮、口腔炎（口疮）、高血压、腹痛、出血、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎（指甲感染）。

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