曲美替尼（Mekinist）详细说明书

曲美替尼（Mekinist）详细说明书

通用名称：曲美替尼 

商品名称：Mekinist 

全部名称：曲美替尼,Mekinist,trametinib

【主要成分】Trametinib二甲基亚砜合物 

【药品性状】本品为膜包衣片剂，有0.5mg、1mg、2mg三种规格 

【用法用量】

1、开始用曲美替尼（Mekinist）治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 

2、推荐剂量：2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼（Mekinist）。每天在相同时间服用，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 

3、患者服用曲美替尼（Mekinist）如出现严重不耐受的副作用情况，患者可以咨询主治医生，通过剂量调整的方式来减轻副作用。 

4.首次剂量减低：1.5mg，口服，每日1次；第二次剂量减低：1mg，口服，每日1次；如患者还不能耐受曲美替尼（Mekinist）1mg/day，则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱，如果服用曲美替尼（Mekinist）时用药过量了，会出现严重的不良反应。

【适应症】

适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 

【注意事项】

1）新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当曲美替尼（Mekinist）被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。 （2）出血：接受曲美替尼（Mekinist）与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 （3）静脉血栓栓塞：接受曲美替尼（Mekinist）与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 （4）心肌病：治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF。 （5）眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO)，永久终止曲美替尼（Mekinist） ；

（6）间质性肺疾病(ILD)：对新和进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼（Mekinist）。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼（Mekinist）。 （7）严重发热反应：当曲美替尼（Mekinist）被使用与dabrafenib联用时可能发生。 （8）严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级，和3和4级皮疹尽管中断曲美替尼（Mekinist） 3周内不改善终止用药。 （9）高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 （10）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害. 忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。

【不良反应】

（1）最对曲美替尼（Mekinist）作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿. （2）为曲美替尼（Mekinist）用dabrafenib联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。 

以上就是曲美替尼（Mekinist）详细说明书的内容，希望可以帮助到您！