Pomalidomide中文版的说明书

Pomalidomide中文版的说明书

【药品名称】pomalidomide

【中文名称】泊马度胺胶囊

【商用名称】Pomalyst

【化学名称】3-氨基-N-(2,6-二氧-3-哌啶基)苯邻二甲酰亚胺

【适应症】

Pomalidomide是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

【用法用量】

第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

【不良反应】

最常见不良反应(≥30%)包括疲乏和虚弱，中性粒细胞减少，贫血，便秘，恶心，腹泻，呼吸困难，上呼吸道感染，背痛和发热。

【注意事项】

(1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。

(2)肝:肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。

(3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止Pomalidomide和严重皮肤病反应。

(4)肿瘤溶解综合征(TLS):TLS在风险监测患者(即，那些具有高肿瘤负荷)，并采取适当的预防措施。

【药物相互作用】

强CYP1A2抑制剂:避免使用强CYP1A2抑制剂，除非必要的医疗。

【在特殊人群中使用】

(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。

(2)有血清肌酐 >3.0mg/dL患者中避免Pomalidomide。