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地舒单抗常见副作用有什么?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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地舒单抗被批准用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防不用于多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防、用于成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症和二磷酸盐耐药的恶性肿瘤的高钙血症。

地舒单抗常见副作用有什么?

地舒单抗> 10%的副作用:

背痛(34.7%)、肢体疼痛(11.7%)、疲劳/虚弱(45%)、低磷血症(32%)、恶心(31%)、呼吸困难(21%)、腹泻(20%)、低钙血症(18%)、咳嗽(15%)、头痛(13%)。

1-10%的副作用:

肌肉骨骼疼痛(7.6%)、膀胱炎(5.9%)、眩晕(5%)、上呼吸道感染(4.9%)、周围水肿(4.9%)、坐骨神经痛(4.6%)、肺炎(3.9%)、骨痛(3.7%)、上腹痛(3.3%)、贫血(3.3%)、失眠(3.2%)、肌痛(2.9%)、心绞痛(2.6%)、皮疹(2.5%)、咽炎(2.3%)、虚弱(2.3%)、肠胃气胀(2.2%)、瘙痒症(2.2%)、脊柱骨关节炎(2.1%)、胃食管反流病(2.1%)、心房颤动(2%)、带状疱疹(2%)。

<1%的副作用:

严重感染腹部导致住院治疗(0.9%)、尿路严重感染导致住院治疗(0.7%)、严重感染导致死亡(0.2%)、胰腺炎(0.2%)、严重感染耳朵导致住院治疗(0.1%)。

上市后报告

药物相关的超敏反应:过敏反应,皮疹,荨麻疹,面部肿胀和红斑;

严重的症状性低钙血症;肌肉骨骼疼痛,包括严重病例;

甲状旁腺激素(PTH):严重肾功能不全(CrCl <30 mL / min)或接受透析的患者血清使用地舒单抗PTH显着升高!

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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