地舒单抗上市没？

地舒单抗是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体（RANK），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。

那么，地舒单抗上市没？

2010 年5 月28 日，欧盟委员会批准地舒单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。

地舒单抗首次在欧盟27 个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。

2010年6 月，地舒单抗获得FDA 批准上市，地舒单抗被批准用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防，不用于多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防、被批准用于成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症、批准用于恶性肿瘤的高钙血症。

双磷酸盐是骨转移病灶患者常用的一类治疗药物，地舒单抗是新获批的治疗骨转移的药物，那它们两者之间哪个治疗效果更好呢？

地舒单抗和双膦酸盐的作用机理不同。在已经发生骨转移的患者中，地舒单抗似乎比起唑来膦酸更有助于预防骨折的发生。甚至在双磷酸盐类药物无效后，它仍可以帮助改善骨质。

FDA批准地舒单抗治疗实体瘤骨转移的适应症是基于3项已发表的关键性临床试验结果。对这3项研究综合分析后结果显示，与唑来膦酸相比，地舒单抗将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月（27.6个月对19.4 个月），地舒单抗 还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%；