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狄诺塞麦入医保了吗?

郭药师
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2024-12-26 11:21:04
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美国FDA于批准狄诺塞麦(denosumab)用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨骼相关事件(SREs)。所谓骨骼相关事件包括癌症所致骨折和疼痛。

那么,狄诺塞麦入医保了吗?

2019年5月,国内批准了狄诺塞麦上市,但由于是有条件批准,且上市仅五个月,所以在国内很难买到,因此,也不存在医保报销!

目前,美国地区上市的狄诺塞麦规格为60mg/1ml支/盒,售价为1169.98美元,售价比较昂贵,绝大部分一般经济水平的患者家庭难以承担高昂的医药费用。

不过幸运的是,美国安进公司生产的狄诺塞麦已经在土耳其上市,规格为125mg/1ml支/盒,售价折合人民币在3000$左右,可谓是物美价廉。因此越来越多的患者选择美国安进在土耳其上市的狄诺塞麦。

狄诺塞麦的推荐用法用量:

(1)狄诺塞麦只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。

(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。

(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。

(5)恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。

实体瘤骨转移患者最常见不良反应(≥25%)为疲乏/无力,低磷血症和恶心。

骨巨细胞瘤患者使用狄诺塞麦常见不良反应(≥10%)包括头痛,关节疼痛,恶心,背痛,疲乏和四肢疼痛。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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