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Pomalid适用于治疗什么病症?

郭药师
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2025-01-21 14:48:43
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Pomalid(泊马度胺)是一种口服免疫调节药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用,Pomalid(泊马度胺)能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡,同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。

2013年2月,美国食品药品管理局(FDA)批准药物Pomalid(泊马度胺)用于既往接受过至少2种药物(包括来那度胺和硼替佐米)且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。

近日,新基(Celgene)公司今日宣布,美国FDA授予其抗癌新药Pomalid(泊马度胺)突破性疗法认定,用于治疗曾经接受过全身性化疗的HIV阳性卡波西肉瘤(Kaposi sarcoma)患者,以及HIV阴性卡波西肉瘤患者。

Pomalid(泊马度胺)常见的严重不良反应是血液学毒性:中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。其余的不良反应包括感染、疲劳、发热、浮肿和静脉栓塞,而周围神经病变通常并不严重。需要注意的是,一旦患者发生3级以上中性粒细胞减少或者血小板减少,后续治疗中需要调整Pomalid(泊马度胺)的剂量。

注意事项:(1)妊娠女性:禁用于妊娠女性,因为Pomalid(泊马度胺)可引起胎儿损伤(注:泊马度胺是沙利度胺的类似物,大鼠和兔子试验均显示,在器官发生阶段给药,可引起畸胎)。如果在妊娠期使用了该药,或患者在使用该药期间妊娠,患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通,全面了解胎儿可能面临的危害,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。(2)育龄女性:泊马度胺治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用Pomalid(泊马度胺)之前4周起、治疗期间、中断给药期间及Pomalid(泊马度胺)停药后至少4周内,必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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