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泊马度胺胶囊对多发性骨髓瘤有多大的效果呢?

郭药师
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2025-01-21 05:14:58
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泊马度胺是一种沙利度胺类似物,其主要作用机制是免疫调节、抗恶性细胞增生和抗血管生成作用。适用于先前至少已经接受过两种治疗药物,包括来那度胺和硼替佐米,对治疗没有效果和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

那泊马度胺胶囊对多发性骨髓瘤有多大的效果呢?

泊马度胺的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。结果显示:接受泊马度胺Pomalyst单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。

另外,一项重要的3期试验评估了Pomalidomide(泊马度胺)联合/不联合低剂量地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性。随访14.2个月时,中位PFS分别为4.2 vs 2.7 个月(HR=0.68; P=0.003),总响应率(ORRs)分别为33%和18% (P=0.013),中位响应持续时间分别为 8.3 vs 10.7个月,OS分别为16.5 vs 13.6个月。

Pomalidomide(泊马度胺)推荐起始剂量为空腹口服4毫克/天,连用21天,胶囊应整粒吞服,28天一疗程。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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