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Pomalyst治疗多发性骨髓瘤患者效果如何?

郭药师
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2025-01-21 09:00:50
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Pomalyst泊马度胺是沙利度胺类似物,是一种抗肿瘤活性免疫调节剂。临床中,Pomalyst泊马度胺常用于既往治疗无效以及证实末次治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤。那治疗多发性骨髓瘤患者效果如何?

来自西班牙的Miguel教授等对Pomalyst泊马度胺联合LoDEX和HiDEX治疗RRMM的效果进行了具体的研究,该研究为非盲、随机的三期临床试验,全球共有93个医学中心参与其中。纳入对象的标准为:年龄≥18岁的RRMM患者,并且早前接受过 ≥2种治疗方法;主要结果为无进展生存期(PFS),次要结果包括总体生存期(OS)、总体反应率(ORR,至少为局部反应)、起效时间(TTP)、反应持续时间(DOR)、安全性以及生活质量。

研究结果表明,Pomalyst+LoDEX 组PFS、OS、ORR、DOR 均优于HiDEX组,40%Pomalyst+LoDEX组患者和15%HiDEX组患者达到最小反应;82%Pomalyst+LoDEX组患者和61%HiDEX组患者疾病得到控制,在这些疾病控制的患者中,Pomalyst+LoDEX组PFS优于HiDEX组。无论前期经历过多少次治疗,无论前期经历何种治疗,无论前期使用何种药物治疗无效,Pomalyst+LoDEX组的PFS与OS均优于HiDEX组。单变量分析及多变量分析均表明,先前治疗的数量和种类对PFS与OS无影响。因此,无论前期接受何种治疗,接受过多少次治疗,Pomalyst+LoDEX对于 RRMM患者均有着不错的疗效。日后,Pomalyst+LoDEX可能会成为这一类患者标准化的治疗方式。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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