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泊马度胺胶囊治疗多发性骨髓瘤疗效怎样?

郭药师
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2025-01-21 03:34:20
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泊马度胺是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物,是一种免疫调节剂,具有抗肿瘤活性,适用于既往接受过至少两种药物( 包括来那度胺、硼替佐米) 且最近治疗进行中或治疗完成60 d 内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。Pomalyst泊马度胺胶囊(参比制剂) 由美国塞尔基因公司研发,并于2013 年2 月首次在美国获准上市。

那泊马度胺胶囊治疗多发性骨髓瘤疗效怎样?

泊马度胺在多发性骨髓瘤治疗中的安全性和有效性已被众多临床试验所证实,泊马度胺I期临床试验主要围绕其应用于多发性骨髓瘤中的最大耐受量。I期临床试验证明了泊马度胺2mg/d可安全有效地应用于多发性骨髓瘤患者,而且在其随后的研究中证明了泊马度胺隔天给药不但不会影响其抗骨髓瘤效果,而且还降低了患者的血栓发生率。

同时,研究小组还发现接受泊马度胺(pomalidomide)治疗的患者血清中IL-4受体及IL-12的水平明显增高,同时他们还发现NK细胞数目、CD8+细胞的比例在这些患者中也明显增高。由此证明了多发性骨髓瘤治疗新药泊马度胺的有效性。最常报道的泊马度胺不良反应(发生率≥30%)包括:疲倦和虚弱,中性粒细胞减少,贫血,便秘,恶心,腹泻,呼吸困难,上呼吸道感染,背部疼痛和发热等。

泊马度胺用法用量:第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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