氯苯二氯乙烷是用来治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症的靶向药物。
氯苯二氯乙烷于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,并于2002年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。随后,氯苯二氯乙烷片在加拿大(1978年)、巴西(1988年)、韩国(2001年)等多个国家和地区批准上市。
目前氯苯二氯乙烷在国内大陆还未上市,所以也没有进入医保的。但是氯苯二氯乙烷治疗肾上腺皮质癌效果还是很好的。
肾上腺皮质癌(ACC)是一种预后差且罕见的恶性肿瘤。对于不可切除或无法完整切除的III期肾上腺皮质癌患者以及IV期患者来说,以氯苯二氯乙烷为主的化疗为主要治疗方案。
一项临床研究显示,氯苯二氯乙烷联合顺铂的总有效率达到48.6%,总的肿瘤无进展时间为9.1个月,总生存时间为28.5个月;在该方案治疗有效的患者中,肿瘤无进展时间达到了18.2个月,总生存时间将近4年(47.7个月),其中,有19.4%的患者其无进展时间超过2年,近10%的患者无进展时间超过5年;有48.6%的患者其总生存时间超过2年,14%的患者总生存时间超过5年,较其它方案的治疗效果有显著提高。
氯苯二氯乙烷的推荐剂量每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。 口服约40%由胃肠道吸收,其余60%以原型随粪便排出。每日5~10g,血药浓度可达10~90μg/ml,代谢物浓度30~50。停药6~9μg/ml周后,血浆中仍可测到邻氯烷。本品脂溶性高,主要储存于脂肪中。从尿中排出的水溶性代谢物约占给药量的25%。
在一项临床试验中评估了氯苯二氯乙烷在晚期ACC中的疗效。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用氯苯二氯乙烷单药治疗。用Kaplan-Meier评估无进展生存期和总体生存期(PFS,OS)。
研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。
以上就是氯苯二氯乙烷医保内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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