




驮瑞塞尔治疗期间要注意什么事项呢?
(1)超敏性反应:接受驮瑞塞尔治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于:过敏反应,呼吸困难,脸红和胸痛。对西罗莫司[sirolimus]脂化物或其代谢物(包括西罗莫司),聚山梨醇80或对驮瑞塞尔中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用驮瑞塞尔。
(2)肝受损:轻度肝损伤的患者须谨慎使用。胆红素>1.5×ULN患者禁用。如在有轻度肝受损患者(胆红素>1–1.5 x ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予驮瑞塞尔,减低驮瑞塞尔剂量至15 mg/周。
(3)高血糖/葡萄糖耐受不良:驮瑞塞尔的使用很可能导致血清葡萄糖增加。用驮瑞塞尔治疗前和期间应检验血清葡萄糖。当出现严重口渴或尿频、尿量增加时需报告给医生。
(4)感染:驮瑞塞尔的使用可能导致免疫抑制。应仔细观察患者感染的发生。
(5)间质性肺疾病:间质性肺疾病的情况,在接受驮瑞塞尔患者中有时导致死亡。有些患者在CT断层扫描和胸片检查是没有无浸润的症状或症状较轻,其他症状表现为呼吸困难、咳嗽、缺氧和发热。有些患者需要暂停给药,并接受皮质激素或抗生素治疗,有些患者需要继续治疗,无需其他干预。建议患者及时报告出现的呼吸症状或恶化呼吸症状。
(6)高脂血症:驮瑞塞尔的使用很可能导致血清甘油三酯和胆固醇增加。用驮瑞塞尔治疗前和期间应检验血清胆固醇和甘油三酯。
(7)肠穿孔:在接受驮瑞塞尔患者中发生致命性肠穿孔病例。这些患者有发热,腹痛,代谢性酸中毒,血便,腹泻,或急腹症。应建议患者即使报告任何新腹痛或血便或恶化的症状。
(8)肾衰:在一些出现疾病快速进展和急性肾功能衰竭的病例中,尚未明确时候跟接受驮瑞塞尔治疗有关,并且这些病例中有些患者对透析无治疗反应。
(9)伤口愈合并发症:驮瑞塞尔的使用曾伴随伤口愈合异常。所以,在手术期间使用驮瑞塞尔应谨慎对待。
(10)颅内出血:中枢神经系统肿瘤患者(原发性或转移性中枢神经系统肿瘤)和接受抗凝治疗的患者在接受驮瑞塞尔治疗时可能使颅内出血的风险增高(有可能是致命性的)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088