
Stivarga瑞格菲尼是一款口服多激酶抑制剂,目前已经在世界范围内多个国家和地区上市,用于我们的转移性结直肠癌治疗。但是很多患者并不清Stivarga瑞格菲尼治疗转移性结直肠癌效果如何,下面我们一起来了解一下。
国际多中心 III 期临床试验(CORRECT 研究)首次证实了Stivarga瑞格菲尼在难治性 mCRC 中的总生存获益。该研究在 16 个国家的 114 个中心入组了 760 例标准治疗后进展或不耐受的 mCRC 患者,其结果表明,Stivarga瑞格菲尼相比于安慰剂显著延长患者总生存期(OS)及无进展生存期(PFS),疾病控制率(DCR)达到 41%,并可降低 23% 的死亡风险。
随后在中国大陆、香港、韩国、台湾及越南开展的 CONCUR 研究,再度证实了Stivarga瑞格菲尼在亚洲、尤其是中国 mCRC 患者人群中的治疗价值,Stivarga瑞格菲尼显著延长 mCRC 患者的中位 OS 至 8.8 个月,并使其死亡风险降低 45%,且不良反应可预测、可控。
Stivarga瑞格菲尼推荐用量160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。
Stivarga瑞格菲尼最常见不良反应(≥30% )是乏力/疲乏、食欲减低和食物摄人量、手足皮肤反应(HFSR)[掌足红肿( PPE)]、腹泻、口腔黏膜炎、体重减轻感染、高血压和发音困难。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085