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Lenvatinib中文版的说明书

郭药师
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2025-01-21 16:02:34
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仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:Lenvatinib),研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发。

适应症:

1. 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;

2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;

3. 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

用法用量:

1. 甲状腺癌(DTC):每日24mg,口服,每日一次;

2. 肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次;

3. 肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,12mg,每日一次;体重<60kg,8mg,每日一次。

不良反应:

对Lenvatinib最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。

注意事项:

(1)高血压:接受Lenvatinib治疗之前,控制高血压症状;出现3级高血压应暂停Lenvatinib治疗;如果出现威胁生命的高血压则终止Lenvatinib治疗。

(2)心衰:密切监测心衰症状,若出现3级心衰应中断治疗,4级心衰则终止Lenvatinib治疗。

(3)动脉血栓栓塞:若出现动脉血栓栓塞,应终止Lenvatinib治疗。

(4)肝毒性:治疗开始前和期间应监查肝功,出现3级肝功损伤应中断治疗,出现肝衰竭应终止Lenvatinib治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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