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Lenvatinib治疗肝癌效果怎么样呢?

郭药师
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2025-01-20 16:46:17
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肝癌是全球高发的恶性肿瘤,被称为「癌中之王」。FDA宣布批准卫材公司研发的Lenvatinib作为治疗无法切除的肝细胞癌的一线疗法。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后,Lenvatinib添加的最新适应症。那么,Lenvatinib治疗肝癌效果怎么样呢?

Lenvatinib(LEN)是一血管内皮生长因子受体(1~3)抑制剂、纤维生长因子受体(1~4)抑制剂、血小板源性生长因子受体α和RET及KIT抑制剂,在临床II期研究中表现出活性。

在这项研究为随机对照、开放标签的非劣效性研究。研究纳入954例uHCC患者,入组标准为≥1个可测量病灶,BCLC分期B或C,Child-Pugh class A, ECOG PS ≤1且未经过系统治疗。患者以1:1比例随机分配至SOR和Lenvatinib两组。主要研究重点是总生存(OS),次要重点是无进展生存(PFS)、至进展时间(TTP)及客观反应率(ORR)。

研究显示,Lenvatinib和SOR两组患者的平均治疗时间为5.7个月和3.7个月;13%对9%的患者因治疗副反应而无法继续治疗。LEN和SOR两组患者的中位OS为13.6个月对12.3个月;中位PFS为7.4个月对3.7个月,中位TTP时间为8.9个月对3.7个月。

研究结果,Lenvatinib作为uHCC的一线治疗方案,在肝癌患者OS上有效,并能获得显著的临床PFS、TTP和ORR获益。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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