
Lenvatinib获批适应症有什么?2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准Lenvatinib用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准Lenvatinib联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2018年3月,Lenvatinib在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
Lenvatinib适应症比较多,对于不同的癌症,Lenvatinib的剂量和用法也不尽相同。
1. 甲状腺癌(DTC):Lenvatinib每日24mg,口服,每日一次;
2. 肾细胞癌(RCC):18mgLenvatinib+5mg依维莫司,口服,每日一次;
3. 肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,Lenvatinib12mg,每日一次;体重<60kg,Lenvatinib8mg,每日一次。Lenvatinib须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。
Lenvatinib是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可以抑制VEGFR2和VEGFR3 ( 血管内皮生长因子受体)。Lenvatinib一线治疗uHCC,在 OS 方面非劣效于索拉非尼,在亚太人群中一线Lenvatinib治疗肝癌OS获益优于索拉非尼,作为uHCC的一线治疗方案Lenvatinib的PFS、TTP和ORR显著优于索拉非尼 。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092