肝癌一线治疗新药-仑伐替尼

2018年9月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了仑伐替尼在中国上市，无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的一-线治疗。 此前，美国食品药物管理局批准了仑伐替尼对无法切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。

一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验分析了仑伐替尼治疗的结果。这项试验共有954名无法切除或转移性HCC患者接受了lenvatinib（仑伐替尼） 或sorafenib（索拉非尼）的治疗，这些患者之前没有接受过任何前期治疗。

仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余（40.6% VS 12.4%），无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍（7.4个月VS 3.7个月），总生存期没有差别（13.6个月 VS 12.3个月）。观缓解率方面，仑伐替尼组有194位患者，肿瘤明显缩小（10位患者靶病灶完全消失），客观缓解率是40.6%，而索拉非尼组只有12.4%，仑伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。

此外还有研究针对中国患者的亚组研究，研究结果显示仑伐替尼与索拉非尼相比，在主要研究终点，即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准， 且OS显著延长4.8个月（15.0个月 vs.10.2个月）。且与全球总人群相比，仑伐替尼在中国大陆、台湾、香港患者亚群中具有更加显著的疗效。

目前仑伐替尼的仿制药已经获批上市，患者了解具体的购药信息和价格可以咨询医伴旅客服。