




2011年8月份被FDA批准维莫非尼用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;
2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。
2017年3月,CFDA批准维莫非尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。到目前为止,维莫非尼可用于黑色素瘤的一线、二线治疗及脑转移黑色素瘤治疗。
那么,维莫非尼列入医保没?
据医伴旅了解,2018年国内获批的抗癌药威罗非尼被纳入医保。维莫非尼在中国上市的药剂规格是240mg-56 片/盒,每盒售价6272$。价格都比较昂贵,多数患者负担不起。
土耳其上市原研药维莫非尼,其价格比较便宜,维莫非尼在土耳其的价格约为4000$(240mg*56片/盒)。
患者可以根据自身情况选择不同版本的维莫非尼!
服用维莫非尼注意事项
1、24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。
2、治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,经受严重超敏反应患者中终止维莫非尼。
3、曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合症和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。
4、曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月或更常如临床指示时监视ECGs.如QTc超过500 ms,短暂中断维莫非尼,校正电解质异常和控制对QT延长风险因子。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429