




肝癌作为中国发病率最高的五种癌症之一,全球近一半患者在中国。2018年8月17日,美国FDA批准仑伐替尼用于晚期肝癌的一线疗法,打破肝癌系统性治疗药物十年原地踏步的魔咒;2018年9月4日,中国食药监局批准仑伐替尼在中国上市,开启肝癌一线治疗新时代。仑伐替尼治疗肝癌患者效果好吗?
大型三期临床REFLECT数据显示:相比于索拉非尼,仑伐替尼可显著提高客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.4月 VS 3.7月);而在中国人群的分析中,仑伐替尼的客观缓解率更高(43.8% vs 13.2%),中位无进展生存期更长(9.2月vs 3.6月),可降低27%的死亡风险(15月 vs 10.2月)。
除了临床试验数据,在真实世界中,仑伐替尼的疗效也得到了全球各地医生的肯定。据多项日本、欧洲多中心研究显示,仑伐替尼真实世界数据进一步验证了其卓越的疗效和良好的安全性:客观缓解率为40.9%~61.2%;安全性及耐受性良好。除此之外,仑伐替尼还可以跟免疫治疗药物PD-1抗体联合使用,“王炸组合”对肝癌患者的疗效非常值得期待:在2019年ESMO会议上,仑伐替尼+K药联合使用的数据更新:67位患者,客观缓解率44.8%,包括6%的患者肿瘤完全消失,中位生存期达到了史无前例的20.4月。参考:20.4个月。
通过上述的相关临床试验,我们可以得出,仑伐替尼无疑是一线肝癌系统性治疗的新选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092